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YYT 0573.4-2020一次性使用無菌注射器檢測(cè)�(xiàng)目有哪些�
圓錐接頭性能:有(魯爾)圓錐接頭的注射器,圓錐接頭應(yīng)符合 GB/T 1962.1 � GB/T 1962.2 的要�,需�(cè)試漏液、漏�、分離力、旋開扭�、易裝配�、抗滑絲�、應(yīng)力開裂等多項(xiàng)性能指標(biāo)�
連接�:注射針針管與針座的連接力需符合相關(guān)要求,按�(guī)定方法試�(yàn)�(shí)�(yīng)能承受一定的拉力而不分離�
器身密合�:包括正壓泄漏試�(yàn)和負(fù)壓泄漏試�(yàn)。正壓試�(yàn)�(shí),用注射器抽吸水后密封錐孔或注射針管,芯桿位于相�(duì)于外套最不利方向�,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏,活塞或密封圈處、針管與針座連接處應(yīng)無液體泄漏現(xiàn)�;負(fù)壓試�(yàn)�(shí),將注射器錐頭或注射針與試驗(yàn)儀器設(shè)備相連接,注射器吸入不少于公稱容� 25% 的水,通過錐頭施加�(fù)�,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏情況,并確定活塞是否已與芯桿脫離�
防止重復(fù)使用特�:在正常使用狀�(tài)或按附錄 E 試驗(yàn),按照制造商的使用說�,防重復(fù)使用功能一�(jīng)啟動(dòng),注射器不應(yīng)被再次使�。通過拉拔�(cè)試和回推�(cè)試�(jìn)行驗(yàn)證,拉拔�(cè)試時(shí),注射器�(nèi)注水,排出氣泡,活塞置于注射器的公稱容量刻度�,然后排水,按要求啟�(dòng)防重�(fù)使用特�,通過試驗(yàn)裝置施加一�(gè)遞增的拉力拉�(dòng)芯桿,再次抽吸注射器,直至拉力達(dá)� 100N 或注射器再次抽吸完成;回推測(cè)試時(shí),另取一支注射器,注水后排出氣泡,活塞置于注射器的公稱容量刻度上,然后排�,按要求啟動(dòng)防重�(fù)使用特�,通過�(cè)試設(shè)備向注射針頭或圓錐接頭施加一�(gè)� 100kPa/min 速率緩慢增加的力的壓�,直到壓力增� 300kPa 的過程中,觀察活塞密封圈在注射器外套中是否回退�
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